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FDA 510(k)

임플란트 장비

K-번호: K262135 · 2026-08-18

신청자Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.
결정일2026-08-18
제품 코드QRL
자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정Substantially Equivalent

기기 요약

랭싱 장치는 이 FDA 510(k) 기록에 등록된 장치 이름입니다. 등록된 신청자는 天津華虹技術有限公司입니다. 2026-08-18에 510(k) 번호 K262135로 FDA 510(k) 허가를 받았습니다. 이 장치는 제품 코드 QRL로 분류되었습니다. SU 자문 위원회에서 검토되었습니다. FDA 결정: 상당히 동일합니다.

자주 묻는 질문

What is the Lancing device?

랭싱 장치는 2026-08-18에 FDA 510(k) 인정을 받은 의료 장치입니다. 등록된 신청자는 天津華虹技術有限公司입니다. 510(k) 번호는 K262135입니다.

When did Lancing device receive FDA 510(k) clearance?

랭싱 장치는 2026-08-18에 FDA 510(k) 인증을 받았으며, 510(k) 번호 K262135로 인증되었습니다.

Who is the listed applicant for Lancing device?

The FDA 510(k) record lists Tianjin Huahong Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lancing device?

The FDA product code for Lancing device is QRL.

관련 임상시험

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NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP 시스템 외부 임상 연구 (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K262526안전 랜셋 (XL)K260845화홍 쇼츠 컨테이너 (HHR-I, HHR-II)K262211랜센트K260191안전 란셋 (XXXVII)K252490heel stick safety lancet (HHZ-II, HHZ-III, HHZ-IV)K253706랜싱 장치 (HH-XV-T)

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관련 기기 (코드: QRL)

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K262211랜센트Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.K260122랭싱 장치 (PressGo, LDE3, LDE3AST, LDE5, EasyStep)SteriLance Medical (Suzhou), Inc.K253706랜싱 장치 (HH-XV-T)Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.K250813MICROLET®NEXT 2 창상기Ascensia Diabetes Care U.S., Inc.K243306랜센트(IA, IB, IC, ID, IE, IK, IL, IM, IIA, IIB, III, V, VI, VII, VIII, IX); 랜싱 장치(HH-X-T, HH-XV-T, HH-XVI-T, HH-XVII-T, HH-XVIII-T, HH-XIX, HH-XXI-T, HH-XXII-T, HH-XXIII-T, HH-XXIV-T, HH-XXV-T, HH-XXVI-T, HH-XXVIII-T, HH-XXIX-T, HH-XXX-T, HH-XIII-T, HH-XXVII-T)Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.K232912Facet Aurora Reusable Lancet BaseFacet Technologies, LLC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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