FDA 510(k)

Facet Aurora Reusable Lancet Base

K-번호: K232912 · 2024-01-25

결정일2024-01-25

제품 코드QRL

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Facet Aurora Reusable Lancet Base is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Facet Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-25 under 510(k) number K232912. The device is classified under product code QRL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Facet Aurora Reusable Lancet Base?

Facet Aurora Reusable Lancet Base is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-25. The listed applicant is Facet Technologies, LLC. The 510(k) number is K232912.

When did Facet Aurora Reusable Lancet Base receive FDA 510(k) clearance?

Facet Aurora Reusable Lancet Base received FDA 510(k) clearance on 2024-01-25, under 510(k) number K232912.

Who is the listed applicant for Facet Aurora Reusable Lancet Base?

The FDA 510(k) record lists Facet Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Facet Aurora Reusable Lancet Base?

The FDA product code for Facet Aurora Reusable Lancet Base is QRL.

Facet Technologies, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

K223370네트닉 힐 세이프티 래넌트 K223099facet 마나티 재사용 랑싱 베이스 K222539facet 혈액 래넌츠 K221433facet 28G 대용량 lancet

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.