면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Facet Manatee Reusable Lancing Base

K-번호: K223099 · 2022-11-28

신청자Facet Technologies, LLC
결정일2022-11-28
제품 코드QRL
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Facet Manatee Reusable Lancing Base is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Facet Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-28 under 510(k) number K223099. The device is classified under product code QRL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Facet Manatee Reusable Lancing Base?

Facet Manatee Reusable Lancing Base is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-28. The listed applicant is Facet Technologies, LLC. The 510(k) number is K223099.

When did Facet Manatee Reusable Lancing Base receive FDA 510(k) clearance?

Facet Manatee Reusable Lancing Base received FDA 510(k) clearance on 2022-11-28, under 510(k) number K223099.

Who is the listed applicant for Facet Manatee Reusable Lancing Base?

The FDA 510(k) record lists Facet Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Facet Manatee Reusable Lancing Base?

The FDA product code for Facet Manatee Reusable Lancing Base is QRL.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Facet Technologies, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K232912Facet Aurora Reusable Lancet BaseK223370NeatNick Heel Safety LancetK222539Facet Blood LancetsK221433Facet 28G Universal Lancet

관련 기기 (코드: QRL)

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K262135Lancing deviceTianjin Huahong Technology Co., Ltd.K262211LancetTianjin Huahong Technology Co., Ltd.K260122Lancing Device (PressGo, LDE3, LDE3AST, LDE5, EasyStep)SteriLance Medical (Suzhou), Inc.K253706Lancing device (HH-XV-T)Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.K250813MICROLET®NEXT 2 Lancing DeviceAscensia Diabetes Care U.S., Inc.K243306Lancet (IA, IB, IC, ID, IE, IK, IL, IM, IIA, IIB, III, V, VI, VII, VIII, IX); Lancing device (HH-X-T, HH-XV-T, HH-XVI-T, HH-XVII-T, HH-XVIII-T, HH-XIX, HH-XXI-T, HH-XXII-T, HH-XXIII-T, HH-XXIV-T, HH-XXV-T, HH-XXVI-T, HH-XXVIII-T, HH-XXIX-T, HH-XXX-T, HH-XIII-T, HH-XXVII-T)Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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