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FDA 510(k)

FemChec Controlled Saline-Air Device (FCD-250)

K-번호: K241693 · 2024-09-06

신청자Femasys, Inc.
결정일2024-09-06
제품 코드LKF
자문 위원회OB
결정Substantially Equivalent

기기 요약

FemChec Controlled Saline-Air Device (FCD-250) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Femasys, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-06 under 510(k) number K241693. The device is classified under product code LKF. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the FemChec Controlled Saline-Air Device (FCD-250)?

FemChec Controlled Saline-Air Device (FCD-250) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-06. The listed applicant is Femasys, Inc.. The 510(k) number is K241693.

When did FemChec Controlled Saline-Air Device (FCD-250) receive FDA 510(k) clearance?

FemChec Controlled Saline-Air Device (FCD-250) received FDA 510(k) clearance on 2024-09-06, under 510(k) number K241693.

Who is the listed applicant for FemChec Controlled Saline-Air Device (FCD-250)?

The FDA 510(k) record lists Femasys, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FemChec Controlled Saline-Air Device (FCD-250)?

The FDA product code for FemChec Controlled Saline-Air Device (FCD-250) is LKF.

관련 임상시험

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Femasys, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K253403FemVue® Controlled Saline-Air Device (FSA-300)K242002FemVue MINI Saline-Air DeviceK231730FemaSeed Intratubal Insemination

관련 기기 (코드: LKF)

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K253403FemVue® Controlled Saline-Air Device (FSA-300)Femasys, Inc.K252260RELIEEV HSG Catheter (HSG7FA1)Li Medical Corporation , Ltd.K242002FemVue MINI Saline-Air DeviceFemasys, Inc.K240364RELIEEV Uterine Manipulator Injector (CUMI 5.0)Li Medical Corporation , Ltd.K222798Rejoni Intrauterine CatheterRejoni, Inc.K223064ALLY II Uterine Positioning System™ (UPS)CooperSurgical, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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