면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

XeliteMed VertehighFix High Viscosity Spinal Bone Cement

K-번호: K241775 · 2024-09-18

신청자Xelite Biomed , Ltd.
결정일2024-09-18
제품 코드NDN
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

XeliteMed VertehighFix High Viscosity Spinal Bone Cement is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xelite Biomed , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-18 under 510(k) number K241775. The device is classified under product code NDN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the XeliteMed VertehighFix High Viscosity Spinal Bone Cement?

XeliteMed VertehighFix High Viscosity Spinal Bone Cement is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-18. The listed applicant is Xelite Biomed , Ltd.. The 510(k) number is K241775.

When did XeliteMed VertehighFix High Viscosity Spinal Bone Cement receive FDA 510(k) clearance?

XeliteMed VertehighFix High Viscosity Spinal Bone Cement received FDA 510(k) clearance on 2024-09-18, under 510(k) number K241775.

Who is the listed applicant for XeliteMed VertehighFix High Viscosity Spinal Bone Cement?

The FDA 510(k) record lists Xelite Biomed , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XeliteMed VertehighFix High Viscosity Spinal Bone Cement?

The FDA product code for XeliteMed VertehighFix High Viscosity Spinal Bone Cement is NDN.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Xelite Biomed , Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K251896XeliteMed SuperM-Fix Spinal Bone CementK243537XeliteMed VertehighFix High Viscosity Spinal Bone Cement System

관련 기기 (코드: NDN)

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K251896XeliteMed SuperM-Fix Spinal Bone CementXelite Biomed , Ltd.K250637VCFix Spinal SystemAmber ImplantsK243537XeliteMed VertehighFix High Viscosity Spinal Bone Cement SystemXelite Biomed , Ltd.K232842Balloon Inflation SystemNingbo Hicren Biotechnology Co., Ltd.K240084V-STRUT® Vertebral ImplantHypreventionK231340Renova Spine Balloon CatheterBiopsybell S.R.L.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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