결정일2024-09-20
제품 코드NEY
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent
기기 요약
Microwave Ablation Antennas is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Canyon Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-20 under 510(k) number K241825. The device is classified under product code NEY. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Microwave Ablation Antennas?
Microwave Ablation Antennas is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-20. The listed applicant is Canyon Medical, Inc.. The 510(k) number is K241825.
When did Microwave Ablation Antennas receive FDA 510(k) clearance?
Microwave Ablation Antennas received FDA 510(k) clearance on 2024-09-20, under 510(k) number K241825.
Who is the listed applicant for Microwave Ablation Antennas?
The FDA 510(k) record lists Canyon Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Microwave Ablation Antennas?
The FDA product code for Microwave Ablation Antennas is NEY.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
Canyon Medical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록
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관련 기기 (코드: NEY)
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K252632Microwave Ablation DeviceNanjing Dewen Medical Technology Co., Ltd.K253771Disposable Microwave Ablation Antenna (DW-XR-II1, DW-XR-II3, DW-XR-II4, DW-XR-II14, DW-XR-II5, DW-XR-II6, DW-XR-II7, DW-XR-II8, DW-XR-II9, DW-XR-II10, DW-XR-II18, DW-XR-II19, DW-XR-II20, DW-XR-II21, DW-DG-II6, DW-DG-II7, DW-DG-II9, DW-DG-II10, DW-DG-II13)Nanjing Devin Medical Technology Co., Ltd.K250718swiftPro System (SWF-SPS); Swift System (SWF-SYS)Emblation LimitedK241827Microwave Ablation Generator (KY-2000A, KY-2100A)Canyon Medical, Inc.K240480IntelliBlate Microwave Ablation System Console (IB-CON); IntelliBlate Microwave Ablation System Mobile Cart (IB-CART); IntelliBlate Ximitry Probe Assembly, 13G x 15cm (IB-XPA-1315); IntelliBlate Ximitry Probe Assembly, 13G x 20cm (IB-XPA-1320); IntelliBlate Ximitry Probe Assembly, 13G x 27cm (IB-XPA-1327)Varian Medical Systems, Inc.K240784Temperature Sensor Probe (ABL-18TP20)Varian Medical Systems, Inc.
공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.