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FDA 510(k)

Temperature Sensor Probe (ABL-18TP20)

K-번호: K240784 · 2024-05-29

신청자Varian Medical Systems, Inc.
결정일2024-05-29
제품 코드NEY
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Temperature Sensor Probe (ABL-18TP20) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Varian Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-29 under 510(k) number K240784. The device is classified under product code NEY. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Temperature Sensor Probe (ABL-18TP20)?

Temperature Sensor Probe (ABL-18TP20) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-29. The listed applicant is Varian Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K240784.

When did Temperature Sensor Probe (ABL-18TP20) receive FDA 510(k) clearance?

Temperature Sensor Probe (ABL-18TP20) received FDA 510(k) clearance on 2024-05-29, under 510(k) number K240784.

Who is the listed applicant for Temperature Sensor Probe (ABL-18TP20)?

The FDA 510(k) record lists Varian Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Temperature Sensor Probe (ABL-18TP20)?

The FDA product code for Temperature Sensor Probe (ABL-18TP20) is NEY.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Varian Medical Systems, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K261856Halcyon, Ethos Radiotherapy System (5.0)K260750Virtual Cone (1.0)K253026Respiratory Gating for Scanners (2.1)K252815ProBeam 360 Proton Therapy System v3.0K252304syngo.via RT Image Suite VC10K252977Halcyon, Ethos Radiotherapy System (5.0)

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관련 기기 (코드: NEY)

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K252632Microwave Ablation DeviceNanjing Dewen Medical Technology Co., Ltd.K253771Disposable Microwave Ablation Antenna (DW-XR-II1, DW-XR-II3, DW-XR-II4, DW-XR-II14, DW-XR-II5, DW-XR-II6, DW-XR-II7, DW-XR-II8, DW-XR-II9, DW-XR-II10, DW-XR-II18, DW-XR-II19, DW-XR-II20, DW-XR-II21, DW-DG-II6, DW-DG-II7, DW-DG-II9, DW-DG-II10, DW-DG-II13)Nanjing Devin Medical Technology Co., Ltd.K250718swiftPro System (SWF-SPS); Swift System (SWF-SYS)Emblation LimitedK241827Microwave Ablation Generator (KY-2000A, KY-2100A)Canyon Medical, Inc.K241825Microwave Ablation AntennasCanyon Medical, Inc.K240480IntelliBlate Microwave Ablation System Console (IB-CON); IntelliBlate Microwave Ablation System Mobile Cart (IB-CART); IntelliBlate Ximitry Probe Assembly, 13G x 15cm (IB-XPA-1315); IntelliBlate Ximitry Probe Assembly, 13G x 20cm (IB-XPA-1320); IntelliBlate Ximitry Probe Assembly, 13G x 27cm (IB-XPA-1327)Varian Medical Systems, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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