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FDA 510(k)

TD-7301 Spirometer (TD-7301)

K-번호: K241843 · 2024-11-20

신청자Gostar Co., Ltd.
결정일2024-11-20
제품 코드BZG
자문 위원회AN
결정Substantially Equivalent

기기 요약

TD-7301 Spirometer (TD-7301) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gostar Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-20 under 510(k) number K241843. The device is classified under product code BZG. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the TD-7301 Spirometer (TD-7301)?

TD-7301 Spirometer (TD-7301) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-20. The listed applicant is Gostar Co., Ltd.. The 510(k) number is K241843.

When did TD-7301 Spirometer (TD-7301) receive FDA 510(k) clearance?

TD-7301 Spirometer (TD-7301) received FDA 510(k) clearance on 2024-11-20, under 510(k) number K241843.

Who is the listed applicant for TD-7301 Spirometer (TD-7301)?

The FDA 510(k) record lists Gostar Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TD-7301 Spirometer (TD-7301)?

The FDA product code for TD-7301 Spirometer (TD-7301) is BZG.

관련 임상시험

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Gostar Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K222810TD-7301 Peak Flow meterK221419TD-5010 Lancing Device and TD-5084 Sterile Lancets

관련 기기 (코드: BZG)

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K251777MESI mTABLET SPIROMesi D.O.O.K231416에어 넥스트 (NVD-02)Nuvoair ABK230501Spirobank OxiMir Medical International Research USAK230178EasyOne Sky SpirometerNdd Medizintechnik AGK222525Alveoair 디지털 스피로미터Roundworks Technologies Private LimitedK222443Air Smart Extra SpirometerFeellife Health, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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