FDA 510(k)

TheRay 콜라드와 콜라드없는 대퇴골 기반

K-번호: K241875 · 2024-09-13

결정일2024-09-13

제품 코드MEH

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

TheRay Collared and Collarless Femoral Stem is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nextstep Arthropedix. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-13 under 510(k) number K241875. The device is classified under product code MEH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the TheRay Collared and Collarless Femoral Stem?

TheRay Collared and Collarless Femoral Stem is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-13. The listed applicant is Nextstep Arthropedix. The 510(k) number is K241875.

When did TheRay Collared and Collarless Femoral Stem receive FDA 510(k) clearance?

TheRay Collared and Collarless Femoral Stem received FDA 510(k) clearance on 2024-09-13, under 510(k) number K241875.

Who is the listed applicant for TheRay Collared and Collarless Femoral Stem?

The FDA 510(k) record lists Nextstep Arthropedix as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TheRay Collared and Collarless Femoral Stem?

The FDA product code for TheRay Collared and Collarless Femoral Stem is MEH.

Nextstep Arthropedix를 신청인으로 등재한 기타 기록

K242410NextStep 아르토포디كس 전체 무릎 시스템

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.