면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

BLUEDIAMOND IMPLANT

K-번호: K241972 · 2024-12-27

신청자Megagen Implant Co., Ltd.
결정일2024-12-27
제품 코드DZE
자문 위원회DE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

BLUEDIAMOND IMPLANT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Megagen Implant Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-27 under 510(k) number K241972. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the BLUEDIAMOND IMPLANT?

BLUEDIAMOND IMPLANT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-27. The listed applicant is Megagen Implant Co., Ltd.. The 510(k) number is K241972.

When did BLUEDIAMOND IMPLANT receive FDA 510(k) clearance?

BLUEDIAMOND IMPLANT received FDA 510(k) clearance on 2024-12-27, under 510(k) number K241972.

Who is the listed applicant for BLUEDIAMOND IMPLANT?

The FDA 510(k) record lists Megagen Implant Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BLUEDIAMOND IMPLANT?

The FDA product code for BLUEDIAMOND IMPLANT is DZE.

관련 임상시험

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Megagen Implant Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: DZE)

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공식 출처

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