FDA 510(k)

히드 이미징 4TAVR

K-번호: K241984 · 2025-04-02

결정일2025-04-02

제품 코드QIH

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Hi-D Imaging 4TAVR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hi-D Imaging AG. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-02 under 510(k) number K241984. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Hi-D Imaging 4TAVR?

Hi-D Imaging 4TAVR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-02. The listed applicant is Hi-D Imaging AG. The 510(k) number is K241984.

When did Hi-D Imaging 4TAVR receive FDA 510(k) clearance?

Hi-D Imaging 4TAVR received FDA 510(k) clearance on 2025-04-02, under 510(k) number K241984.

Who is the listed applicant for Hi-D Imaging 4TAVR?

FDA 510(k) 기록은 Hi-D Imaging AG를 신청자로 나열하고 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for Hi-D Imaging 4TAVR?

FDA 제품 코드는 Hi-D Imaging 4TAVR에 대해 QIH입니다.

Hi-D Imaging AG를 신청인으로 등재한 기타 기록

K261535히드 이미징 4TAVR

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.