FDA 510(k)

듀엣 외부 배출 및 모니터링 시스템 (EDMS)

K-번호: K242034 · 2024-10-24

결정일2024-10-24

제품 코드PCB

자문 위원회NE (이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)

결정대체적으로 동일

기기 요약

Duet External Drainage and Monitoring System (EDMS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Neurosurgery. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-24 under 510(k) number K242034. The device is classified under product code PCB. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Duet External Drainage and Monitoring System (EDMS)?

Duet External Drainage and Monitoring System (EDMS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-24. The listed applicant is Medtronic Neurosurgery. The 510(k) number is K242034.

When did Duet External Drainage and Monitoring System (EDMS) receive FDA 510(k) clearance?

Duet External Drainage and Monitoring System (EDMS) received FDA 510(k) clearance on 2024-10-24, under 510(k) number K242034.

Who is the listed applicant for Duet External Drainage and Monitoring System (EDMS)?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Neurosurgery as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Duet External Drainage and Monitoring System (EDMS)?

The FDA product code for Duet External Drainage and Monitoring System (EDMS) is PCB.

Medtronic Neurosurgery를 신청인으로 등재한 기타 기록

K243676듀엣 외부 배출 및 모니터링 시스템 (EDMS)K212641스트라타MR II 밸브와 샌츠 K181622스트라타MR 가이더 도구 K161370Durepair Dura 재생 매트릭스 K152700스트라타MR 밸브와 샌츠

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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관련 임상시험

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