FDA 510(k)

mBôs (Monogram mBôs TKA 시스템)

K-번호: K242121 · 2025-03-14

결정일2025-03-14

제품 코드OLO

자문 위원회NE (이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)

결정대체적으로 동일

기기 요약

mBôs (Monogram mBôs TKA System) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Monogram Orthopaedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-14 under 510(k) number K242121. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the mBôs (Monogram mBôs TKA System)?

mBôs (Monogram mBôs TKA System) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-14. The listed applicant is Monogram Orthopaedics, Inc.. The 510(k) number is K242121.

When did mBôs (Monogram mBôs TKA System) receive FDA 510(k) clearance?

mBôs (Monogram mBôs TKA System) received FDA 510(k) clearance on 2025-03-14, under 510(k) number K242121.

Who is the listed applicant for mBôs (Monogram mBôs TKA System)?

The FDA 510(k) record lists Monogram Orthopaedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for mBôs (Monogram mBôs TKA System)?

The FDA product code for mBôs (Monogram mBôs TKA System) is OLO.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

mBôs (Monogram mBôs TKA 시스템)

기기 요약

자주 묻는 질문

관련 임상시험

관련 기기 (코드: OLO)

공식 출처