FDA 510(k)

Numen™ 코일栓塞 시스템; NumenFR™ 분리 시스템

K-번호: K242154 · 2024-09-30

신청자MicroPort NeuroTech (Shanghai) Co., Ltd.

결정일2024-09-30

제품 코드HCG

자문 위원회NE (이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)

결정대체적으로 동일

기기 요약

Numen™ Coil Embolization System; NumenFR™ Detachment System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is MicroPort NeuroTech (Shanghai) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-30 under 510(k) number K242154. The device is classified under product code HCG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Numen™ Coil Embolization System; NumenFR™ Detachment System?

Numen™ Coil Embolization System; NumenFR™ Detachment System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-30. The listed applicant is MicroPort NeuroTech (Shanghai) Co., Ltd.. The 510(k) number is K242154.

When did Numen™ Coil Embolization System; NumenFR™ Detachment System receive FDA 510(k) clearance?

Numen™ Coil Embolization System; NumenFR™ Detachment System received FDA 510(k) clearance on 2024-09-30, under 510(k) number K242154.

Who is the listed applicant for Numen™ Coil Embolization System; NumenFR™ Detachment System?

The FDA 510(k) record lists MicroPort NeuroTech (Shanghai) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Numen™ Coil Embolization System; NumenFR™ Detachment System?

The FDA product code for Numen™ Coil Embolization System; NumenFR™ Detachment System is HCG.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.