FDA 510(k)

수퍼소닉 헤파뷰

K-번호: K242223 · 2024-09-20

결정일2024-09-20

제품 코드IYN

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

SuperSonic HepaVu is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Supersonic Imagine. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-20 under 510(k) number K242223. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the SuperSonic HepaVu?

SuperSonic HepaVu is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-20. The listed applicant is Supersonic Imagine. The 510(k) number is K242223.

When did SuperSonic HepaVu receive FDA 510(k) clearance?

SuperSonic HepaVu received FDA 510(k) clearance on 2024-09-20, under 510(k) number K242223.

Who is the listed applicant for SuperSonic HepaVu?

The FDA 510(k) record lists Supersonic Imagine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SuperSonic HepaVu?

The FDA product code for SuperSonic HepaVu is IYN.

Supersonic Imagine를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.