면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

OR3O Dual Mobility System

K-번호: K242375 · 2024-10-07

신청자Smith & Nephew, Inc.
결정일2024-10-07
제품 코드LPH
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

OR3O Dual Mobility System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smith & Nephew, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-07 under 510(k) number K242375. The device is classified under product code LPH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the OR3O Dual Mobility System?

OR3O Dual Mobility System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-07. The listed applicant is Smith & Nephew, Inc.. The 510(k) number is K242375.

When did OR3O Dual Mobility System receive FDA 510(k) clearance?

OR3O Dual Mobility System received FDA 510(k) clearance on 2024-10-07, under 510(k) number K242375.

Who is the listed applicant for OR3O Dual Mobility System?

The FDA 510(k) record lists Smith & Nephew, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OR3O Dual Mobility System?

The FDA product code for OR3O Dual Mobility System is LPH.

관련 임상시험

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Smith & Nephew, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K261462LANDMARK Total Knee SystemK261968Q-FIX KNOTLESS All-Suture Anchor, 2.8mm, with one black knotless and one blue MINITAPE suture (72205981); Q-FIX KNOTLESS All-Suture Anchor, 2.8mm, with one blue knotless and one black MINITAPE suture (72205982)K254084AETOS 쉼터 시스템 - CONCELOC GlenoidsK252416AETOS 쉼터 시스템 Meta Humeral Prosthesis Size 0K252129AETOS 쉼터 시스템 Stemless Humeral ProsthesisK251627BIORAPTOR 2.3 PK Suture Anchor w/ ULTRABRAID (#2) Suture (cobraid blue); BIORAPTOR 2.3 PK Suture Anchor w/ ULTRABRAID (#2) Suture (cobraid black); BIORAPTOR 2.3 PK Suture Anchor w/ ULTRABRAID (#2) Suture (white); BIORAPTOR CURVED 2.3 PK Suture Anchor w/ ONE 38 ULTRABRAID (#2) Suture (cobraid black); BIORAPTOR CURVED 2.3 PK Suture Anchor w/ ONE 38 ULTRABRAID (#2) Suture (cobraid blue)

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관련 기기 (코드: LPH)

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K261453G7® Acetabular SystemZimmer BiometK253630Mpact 3D Metal FoamMedacta International S.A.K254043TRIVANCE™ Hip StemGlobus Medical, Inc.K261624Omnifit® 20° Series I Insert;Omnifit® Crossfire® 10° Series II Insert; Constrained Acetabular Insert; Trident® Crossfire® 0° Polyethylene Insert; Trident ® Crossfire ® 10° Polyethylene Insert;System 12 Crossfire® 10° Insert; Trident® 0° Constrained Acetabular Insert; Trident® Constrained Acetabular Liner;Trident® All Poly Constrained Acetabular Insert; Crossfire® Eccentric Insert 10°; Artisan® Bone Plug;UHR® Universal Head Bipolar ComponentHowmedica Osteonics Corp., Dba Stryker OrthopaedicsK243192iNSitu Lateralized Acetabular Liners, iNSitu Femoral Stems with Plasma Sprayed CPTi CoatingNextstep Arthopedix, LLCK251270Taperloc® Complete Hip StemBiomet, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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