면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

décoLITE LED Device

K-번호: K242382 · 2024-11-08

신청자iSMART Developments, Ltd.
결정일2024-11-08
제품 코드OHS
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

décoLITE LED Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is iSMART Developments, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-08 under 510(k) number K242382. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the décoLITE LED Device?

décoLITE LED Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-08. The listed applicant is iSMART Developments, Ltd.. The 510(k) number is K242382.

When did décoLITE LED Device receive FDA 510(k) clearance?

décoLITE LED Device received FDA 510(k) clearance on 2024-11-08, under 510(k) number K242382.

Who is the listed applicant for décoLITE LED Device?

The FDA 510(k) record lists iSMART Developments, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for décoLITE LED Device?

The FDA product code for décoLITE LED Device is OHS.

관련 임상시험

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iSMART Developments, Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K2605985 파장 LED Facemask (TN2508)K250224handLITE (TN19S)K231555LUMA LED patches (LUMA Blemish (TN2197) and LUMA Revive (TN2189))

관련 기기 (코드: OHS)

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K260767Facial Beauty Device (Facial Mask LED Beauty Device A-901; Facial LED & EMS Beauty Device A-902; Facial Mask LED & EMS Beauty Device A-907)Kam Yuen Plastic Products , Ltd.K261602Eye Recovery Pro (PH-e03)Shenzhen Goodwind Technology Development Co., Ltd.K261601LED Light Therapy Mask (M01, M02, M03, M05, M06, M07, M08)Shenzhen Chuangtong Yigou Technology Co., Ltd.K261851LED Light Therapy Mask (JML1, JML1+JML2); LED Light Therapy Mask (JML3, JML3+JML4); LED Light Therapy Mask (JML5, JML5+JML7); LED Light Therapy Mask (JML6, JML6+JML8); LED Light Therapy Mask ( JML9, JML9+JML10)Shenzhen Qianyu Technology Co., Ltd.K261496LED Light Therapy Masks (PE748, PE749, PE756)Duplex International Trading LimitedK261482LightStim for Wrinkles (1984); LightStim for Acne (2038)Led Intellectual Properties, LLC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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