FDA 510(k)

LED 테라피 마스크 (MN1, M226)

K-번호: K242385 · 2025-04-07

결정일2025-04-07

제품 코드OHS

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

LED Therapy Mask (MN1, M226) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Borria Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-07 under 510(k) number K242385. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the LED Therapy Mask (MN1, M226)?

LED Therapy Mask (MN1, M226) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-07. The listed applicant is Shenzhen Borria Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K242385.

When did LED Therapy Mask (MN1, M226) receive FDA 510(k) clearance?

LED Therapy Mask (MN1, M226) received FDA 510(k) clearance on 2025-04-07, under 510(k) number K242385.

Who is the listed applicant for LED Therapy Mask (MN1, M226)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Borria Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LED Therapy Mask (MN1, M226)?

The FDA product code for LED Therapy Mask (MN1, M226) is OHS.

Shenzhen Borria Technology Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K232939아이플 헤어 레이저 제거 장치 K213020아이플 헤어 레이저 제거 기기

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.