FDA 510(k)

치과 유리 세라믹 블록 (HT, LT, MT)

K-번호: K242407 · 2024-11-13

결정일2024-11-13

제품 코드EIH

자문 위원회의료 장비 규제 텍스트 번역 DE [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료 장비로, 510(k) 신청을 통해 승인을 받았습니다. 이 제품은 PMA(Premarket Approval)를 받지 않았으며, NCT(National Clinical Trial) 등록 번호는 [NCT 번호]입니다. PMID(Publication Medical Identifier)은 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Dental Glass Ceramics Blocks (HT, LT, MT) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hunan Vsmile Biotechnology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-13 under 510(k) number K242407. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Dental Glass Ceramics Blocks (HT, LT, MT)?

Dental Glass Ceramics Blocks (HT, LT, MT) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-13. The listed applicant is Hunan Vsmile Biotechnology Co., Ltd.. The 510(k) number is K242407.

When did Dental Glass Ceramics Blocks (HT, LT, MT) receive FDA 510(k) clearance?

Dental Glass Ceramics Blocks (HT, LT, MT) received FDA 510(k) clearance on 2024-11-13, under 510(k) number K242407.

Who is the listed applicant for Dental Glass Ceramics Blocks (HT, LT, MT)?

The FDA 510(k) record lists Hunan Vsmile Biotechnology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dental Glass Ceramics Blocks (HT, LT, MT)?

The FDA product code for Dental Glass Ceramics Blocks (HT, LT, MT) is EIH.

Hunan Vsmile Biotechnology Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K221242Vsmilehappyzir Dental Zirconia Blank & Dental Zirconia Pre-Shaded Blank

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.