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FDA 510(k)

혈압계 (RAK260, RAK262, RAK263, RAK266, RAK268, RAK269, RAK282, RAK283, RAK286, RAK288, RAK289, RAK291, RAK292, RAK293, RAK295, RAK296, RAK297, RAK298)

K-번호: K242528 · 2025-01-10

신청자Shenzhen Ruiankang Technology Co., Ltd.
결정일2025-01-10
제품 코드DXN
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1
결정대체적으로 동일

기기 요약

Blood Pressure Monitor (RAK260, RAK262, RAK263, RAK266, RAK268, RAK269, RAK282, RAK283, RAK286, RAK288, RAK289, RAK291, RAK292, RAK293, RAK295, RAK296, RAK297, RAK298) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Ruiankang Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-10 under 510(k) number K242528. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Blood Pressure Monitor (RAK260, RAK262, RAK263, RAK266, RAK268, RAK269, RAK282, RAK283, RAK286, RAK288, RAK289, RAK291, RAK292, RAK293, RAK295, RAK296, RAK297, RAK298)?

Blood Pressure Monitor (RAK260, RAK262, RAK263, RAK266, RAK268, RAK269, RAK282, RAK283, RAK286, RAK288, RAK289, RAK291, RAK292, RAK293, RAK295, RAK296, RAK297, RAK298) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-10. The listed applicant is Shenzhen Ruiankang Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K242528.

When did Blood Pressure Monitor (RAK260, RAK262, RAK263, RAK266, RAK268, RAK269, RAK282, RAK283, RAK286, RAK288, RAK289, RAK291, RAK292, RAK293, RAK295, RAK296, RAK297, RAK298) receive FDA 510(k) clearance?

Blood Pressure Monitor (RAK260, RAK262, RAK263, RAK266, RAK268, RAK269, RAK282, RAK283, RAK286, RAK288, RAK289, RAK291, RAK292, RAK293, RAK295, RAK296, RAK297, RAK298) received FDA 510(k) clearance on 2025-01-10, under 510(k) number K242528.

Who is the listed applicant for Blood Pressure Monitor (RAK260, RAK262, RAK263, RAK266, RAK268, RAK269, RAK282, RAK283, RAK286, RAK288, RAK289, RAK291, RAK292, RAK293, RAK295, RAK296, RAK297, RAK298)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Ruiankang Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Blood Pressure Monitor (RAK260, RAK262, RAK263, RAK266, RAK268, RAK269, RAK282, RAK283, RAK286, RAK288, RAK289, RAK291, RAK292, RAK293, RAK295, RAK296, RAK297, RAK298)?

The FDA product code for Blood Pressure Monitor (RAK260, RAK262, RAK263, RAK266, RAK268, RAK269, RAK282, RAK283, RAK286, RAK288, RAK289, RAK291, RAK292, RAK293, RAK295, RAK296, RAK297, RAK298) is DXN.

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공식 출처

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