FDA 510(k)

티곤 메디칼 올-수트어 앵커 (ASA)

K-번호: K242529 · 2024-12-20

결정일2024-12-20

제품 코드MBI

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

Tigon Medical All-Suture Anchors (ASA) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tigon Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-20 under 510(k) number K242529. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Tigon Medical All-Suture Anchors (ASA)?

Tigon Medical All-Suture Anchors (ASA) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-20. The listed applicant is Tigon Medical. The 510(k) number is K242529.

When did Tigon Medical All-Suture Anchors (ASA) receive FDA 510(k) clearance?

Tigon Medical All-Suture Anchors (ASA) received FDA 510(k) clearance on 2024-12-20, under 510(k) number K242529.

Who is the listed applicant for Tigon Medical All-Suture Anchors (ASA)?

The FDA 510(k) record lists Tigon Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tigon Medical All-Suture Anchors (ASA)?

The FDA product code for Tigon Medical All-Suture Anchors (ASA) is MBI.

Tigon Medical를 신청인으로 등재한 기타 기록

K260921티곤 메디칼 스타틱 자벌린 올-수트 앵커 & 자벌린 올-수트 앵커 라인 K252596티곤 메디칼 노트리스와 더블 자벨린 올-수트 앵커 K240175티곤 메디칼 골절, 불안정성, 및 재건(파이어)K220464티곤 메디칼 그리폰 앵커 라인 K211049티곤 메디칼 버튼 시스템 K182507티곤 메디칼 조직 암치어

7개 장치 모두 보기 →

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.