면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

EVOLVE Nitric Oxide Delivery System

K-번호: K242578 · 2025-01-03

신청자Mallinckrodt Manufacturing, LLC
결정일2025-01-03
제품 코드MRN
자문 위원회AN
결정Substantially Equivalent

기기 요약

EVOLVE Nitric Oxide Delivery System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mallinckrodt Manufacturing, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-03 under 510(k) number K242578. The device is classified under product code MRN. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the EVOLVE Nitric Oxide Delivery System?

EVOLVE Nitric Oxide Delivery System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-03. The listed applicant is Mallinckrodt Manufacturing, LLC. The 510(k) number is K242578.

When did EVOLVE Nitric Oxide Delivery System receive FDA 510(k) clearance?

EVOLVE Nitric Oxide Delivery System received FDA 510(k) clearance on 2025-01-03, under 510(k) number K242578.

Who is the listed applicant for EVOLVE Nitric Oxide Delivery System?

The FDA 510(k) record lists Mallinckrodt Manufacturing, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EVOLVE Nitric Oxide Delivery System?

The FDA product code for EVOLVE Nitric Oxide Delivery System is MRN.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Mallinckrodt Manufacturing, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K222930Evolve Nitric Oxide Delivery SystemK211153Inomax DSIRK200389INOmax DSIR Plus

관련 기기 (코드: MRN)

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K242374ULSPIRA TS™ Nitric Oxide Therapy SystemAirgas Therapeutics, LLCK240410EVOLVE Nitric Oxide Delivery SystemMalinckrodt Manufacturing, LLCK233251NOxBOXi Nitric Oxide Delivery SystemLinde Gas & Equipment, Inc.K222930Evolve Nitric Oxide Delivery SystemMallinckrodt Manufacturing, LLCK231823NOxBOXi Nitric Oxide Delivery SystemLinde Gas & Equipment, Inc.K212409Ulspira TS Nitric Oxide Therapy SystemAirgas Therapeutics

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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