FDA 510(k)

메디로드 피디클 스크루 시스템

K-번호: K242764 · 2024-11-13

결정일2024-11-13

제품 코드NKB

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

MediRod Pedicle Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cmf Medicon Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-13 under 510(k) number K242764. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the MediRod Pedicle Screw System?

MediRod Pedicle Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-13. The listed applicant is Cmf Medicon Surgical, Inc.. The 510(k) number is K242764.

When did MediRod Pedicle Screw System receive FDA 510(k) clearance?

MediRod Pedicle Screw System received FDA 510(k) clearance on 2024-11-13, under 510(k) number K242764.

Who is the listed applicant for MediRod Pedicle Screw System?

The FDA 510(k) record lists Cmf Medicon Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MediRod Pedicle Screw System?

The FDA product code for MediRod Pedicle Screw System is NKB.

Cmf Medicon Surgical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K241253메디콘 에피플레이팅 시스템 K212126메디엥스파인 경부 확장형 VBR 시스템 K190349메디엥스파인드 TL 확장 가능 VBR 시스템

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.