면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Caliber Intramedullary Fixation System

K-번호: K242896 · 2025-02-05

신청자Nvision Biomedical Technologies
결정일2025-02-05
제품 코드HWC
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Caliber Intramedullary Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nvision Biomedical Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-05 under 510(k) number K242896. The device is classified under product code HWC. It was reviewed by the OR advisory panel. Product code HWC falls under the category of Cardiovascular, which includes vascular grafts and cardiovascular implants. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Caliber Intramedullary Fixation System?

Caliber Intramedullary Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-05. The listed applicant is Nvision Biomedical Technologies. The 510(k) number is K242896.

When did Caliber Intramedullary Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Caliber Intramedullary Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2025-02-05, under 510(k) number K242896.

Who is the listed applicant for Caliber Intramedullary Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Nvision Biomedical Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Caliber Intramedullary Fixation System?

The FDA product code for Caliber Intramedullary Fixation System is HWC. This falls under the Cardiovascular category.

관련 임상시험

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Nvision Biomedical Technologies를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K262975Arthrex Beaming 시스템Arthrex, Inc.K260995DynaNail Helix® Fixation SystemMedShape, Inc.K254280F.A.S.T ScrewSteps OrthoK261057ActivaScrew™ Cannulated COMBioretec, Ltd.K260106OsteoCoil™ GT Active Compression SystemFlower Orthopedics Corporation DBA Conventus Flower OrthopedK262344Large Compression ScrewsTriMed, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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