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FDA 510(k)

Extracorporeal Shock Wave Lithotripter (U200)

K-번호: K242922 · 2025-06-18

신청자Shenzhen Wikkon Precision Technologies Co., Ltd.
결정일2025-06-18
제품 코드LNS
자문 위원회GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Extracorporeal Shock Wave Lithotripter (U200) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Wikkon Precision Technologies Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-18 under 510(k) number K242922. The device is classified under product code LNS. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Extracorporeal Shock Wave Lithotripter (U200)?

Extracorporeal Shock Wave Lithotripter (U200) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-18. The listed applicant is Shenzhen Wikkon Precision Technologies Co., Ltd.. The 510(k) number is K242922.

When did Extracorporeal Shock Wave Lithotripter (U200) receive FDA 510(k) clearance?

Extracorporeal Shock Wave Lithotripter (U200) received FDA 510(k) clearance on 2025-06-18, under 510(k) number K242922.

Who is the listed applicant for Extracorporeal Shock Wave Lithotripter (U200)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Wikkon Precision Technologies Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Extracorporeal Shock Wave Lithotripter (U200)?

The FDA product code for Extracorporeal Shock Wave Lithotripter (U200) is LNS.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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