면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Modulith SLX-F2

K-번호: K201001 · 2021-03-30

신청자Karl Storz Endoscopy America
결정일2021-03-30
제품 코드LNS
자문 위원회GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Modulith SLX-F2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Karl Storz Endoscopy America. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-30 under 510(k) number K201001. The device is classified under product code LNS. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Modulith SLX-F2?

Modulith SLX-F2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-30. The listed applicant is Karl Storz Endoscopy America. The 510(k) number is K201001.

When did Modulith SLX-F2 receive FDA 510(k) clearance?

Modulith SLX-F2 received FDA 510(k) clearance on 2021-03-30, under 510(k) number K201001.

Who is the listed applicant for Modulith SLX-F2?

The FDA 510(k) record lists Karl Storz Endoscopy America as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Modulith SLX-F2?

The FDA product code for Modulith SLX-F2 is LNS.

관련 임상시험

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Karl Storz Endoscopy America를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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