면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

KARL STORZ ICG Imaging System

K-번호: K212695 · 2021-11-15

신청자Karl Storz Endoscopy America
결정일2021-11-15
제품 코드OWN
자문 위원회GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

KARL STORZ ICG Imaging System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Karl Storz Endoscopy America. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-15 under 510(k) number K212695. The device is classified under product code OWN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the KARL STORZ ICG Imaging System?

KARL STORZ ICG Imaging System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-15. The listed applicant is Karl Storz Endoscopy America. The 510(k) number is K212695.

When did KARL STORZ ICG Imaging System receive FDA 510(k) clearance?

KARL STORZ ICG Imaging System received FDA 510(k) clearance on 2021-11-15, under 510(k) number K212695.

Who is the listed applicant for KARL STORZ ICG Imaging System?

The FDA 510(k) record lists Karl Storz Endoscopy America as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KARL STORZ ICG Imaging System?

The FDA product code for KARL STORZ ICG Imaging System is OWN.

관련 임상시험

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Karl Storz Endoscopy America를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: OWN)

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K262547KARL STORZ TIPCAM1 RubinaKALR STORZ SE & Co. KGK254180PerfusiX-ImagingLIMIS Development B.V.K242163SmartSurgN Visualization SystemSmartsurgN, Inc.K254242KARL STORZ ICG Imaging System with RUBINA® LensKarl Storz SE & CO. KGK251852cCeLL - In vivo with Drop-In Robo (CN100-2W2C488775, CN100-1W1C775, DR200)VPIX Medical, Inc.K260108L12 LED Light Source with AIMStryker Endoscopy

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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