면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

용기형 수액 수집기 (SnovoDAHC I-50, SnovoDAHC II-50, SnovoDAHC II-50-27, SnovoDAHC II-100-27)

K-번호: K243027 · 2025-04-08

신청자Hangzhou Sightnovo Medical Technology Co., Ltd.
결정일2025-04-08
제품 코드QLY
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

Disposable Aqueous Humor Collector (SnovoDAHC I-50, SnovoDAHC II-50, SnovoDAHC II-50-27, SnovoDAHC II-100-27) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hangzhou Sightnovo Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-08 under 510(k) number K243027. The device is classified under product code QLY. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Disposable Aqueous Humor Collector (SnovoDAHC I-50, SnovoDAHC II-50, SnovoDAHC II-50-27, SnovoDAHC II-100-27)?

Disposable Aqueous Humor Collector (SnovoDAHC I-50, SnovoDAHC II-50, SnovoDAHC II-50-27, SnovoDAHC II-100-27) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-08. The listed applicant is Hangzhou Sightnovo Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K243027.

When did Disposable Aqueous Humor Collector (SnovoDAHC I-50, SnovoDAHC II-50, SnovoDAHC II-50-27, SnovoDAHC II-100-27) receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Aqueous Humor Collector (SnovoDAHC I-50, SnovoDAHC II-50, SnovoDAHC II-50-27, SnovoDAHC II-100-27) received FDA 510(k) clearance on 2025-04-08, under 510(k) number K243027.

Who is the listed applicant for Disposable Aqueous Humor Collector (SnovoDAHC I-50, SnovoDAHC II-50, SnovoDAHC II-50-27, SnovoDAHC II-100-27)?

The FDA 510(k) record lists Hangzhou Sightnovo Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Aqueous Humor Collector (SnovoDAHC I-50, SnovoDAHC II-50, SnovoDAHC II-50-27, SnovoDAHC II-100-27)?

The FDA product code for Disposable Aqueous Humor Collector (SnovoDAHC I-50, SnovoDAHC II-50, SnovoDAHC II-50-27, SnovoDAHC II-100-27) is QLY.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP 시스템 외부 임상 연구 (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177정맥류 부상성 하부 측막 출혈로 인한 대뇌 혈관 수축에 미치는 심신 조절의 효과SUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

관련 기기 (코드: QLY)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K251849斯塔클리어 주사기 (SC250AN); 스타클리어 주사기 (SC250LS); 스타클리어 주사기 (SC250LL)Staclear, Inc.K243322Altaviz Intravitreal SyringeAltaviz, LLCK243936斯塔클리어 주사기 (SC250AN); 스타클리어 주사기 (SC250LS); 스타클리어 주사기 (SC250LL)Staclear, Inc.K243149マイクロリ터ドosing注射器（9、20、25、37.5、50および100マイクロリターモデル）Congruence Medical Solutions, LLCK230372VitreJect SyringeOcuject, LLCK200242스타클리어 주사기Tribofilm Research, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑