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FDA 510(k)

StaClear Syringe (SC250AN); StaClear Syringe (SC250LS); StaClear Syringe (SC250LL)

K-번호: K243936 · 2025-04-03

신청자Staclear, Inc.
결정일2025-04-03
제품 코드QLY
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정Substantially Equivalent

기기 요약

StaClear Syringe (SC250AN); StaClear Syringe (SC250LS); StaClear Syringe (SC250LL) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Staclear, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-03 under 510(k) number K243936. The device is classified under product code QLY. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the StaClear Syringe (SC250AN); StaClear Syringe (SC250LS); StaClear Syringe (SC250LL)?

StaClear Syringe (SC250AN); StaClear Syringe (SC250LS); StaClear Syringe (SC250LL) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-03. The listed applicant is Staclear, Inc.. The 510(k) number is K243936.

When did StaClear Syringe (SC250AN); StaClear Syringe (SC250LS); StaClear Syringe (SC250LL) receive FDA 510(k) clearance?

StaClear Syringe (SC250AN); StaClear Syringe (SC250LS); StaClear Syringe (SC250LL) received FDA 510(k) clearance on 2025-04-03, under 510(k) number K243936.

Who is the listed applicant for StaClear Syringe (SC250AN); StaClear Syringe (SC250LS); StaClear Syringe (SC250LL)?

The FDA 510(k) record lists Staclear, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for StaClear Syringe (SC250AN); StaClear Syringe (SC250LS); StaClear Syringe (SC250LL)?

The FDA product code for StaClear Syringe (SC250AN); StaClear Syringe (SC250LS); StaClear Syringe (SC250LL) is QLY.

관련 임상시험

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NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP 시스템 외부 임상 연구 (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Staclear, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K251849StaClear Syringe (SC250AN); StaClear Syringe (SC250LS); StaClear Syringe (SC250LL)

관련 기기 (코드: QLY)

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K251849StaClear Syringe (SC250AN); StaClear Syringe (SC250LS); StaClear Syringe (SC250LL)Staclear, Inc.K243322Altaviz Intravitreal SyringeAltaviz, LLCK243027용기형 수액 수집기 (SnovoDAHC I-50, SnovoDAHC II-50, SnovoDAHC II-50-27, SnovoDAHC II-100-27)Hangzhou Sightnovo Medical Technology Co., Ltd.K243149マイクロリ터ドosing注射器（9、20、25、37.5、50および100マイクロリターモデル）Congruence Medical Solutions, LLCK230372VitreJect SyringeOcuject, LLCK200242StaClear SyringeTribofilm Research, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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