면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Alma Harmony

K-번호: K243044 · 2025-04-11

신청자Alma Lasers, Inc.
결정일2025-04-11
제품 코드GEX
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Alma Harmony is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alma Lasers, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-11 under 510(k) number K243044. The device is classified under product code GEX. It was reviewed by the SU advisory panel. Product code GEX falls under the category of Gastroenterology, which includes gastrointestinal diagnostic and therapeutic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Alma Harmony?

Alma Harmony is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-11. The listed applicant is Alma Lasers, Inc.. The 510(k) number is K243044.

When did Alma Harmony receive FDA 510(k) clearance?

Alma Harmony received FDA 510(k) clearance on 2025-04-11, under 510(k) number K243044.

Who is the listed applicant for Alma Harmony?

The FDA 510(k) record lists Alma Lasers, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Alma Harmony?

The FDA product code for Alma Harmony is GEX. This falls under the Gastroenterology category.

관련 임상시험

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Alma Lasers, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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