면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

BD Intelliport System; BD Intelliport Reader (516230); BD Intelliport Sensor (516229); BD Intelliport Gateway (516232); BD Intelliport Mount (516233); BD Intelliport Charger (516231)

K-번호: K243062 · 2025-06-20

신청자Becton Dickinson
결정일2025-06-20
제품 코드PHC
자문 위원회HO
결정Substantially Equivalent

기기 요약

BD Intelliport System; BD Intelliport Reader (516230); BD Intelliport Sensor (516229); BD Intelliport Gateway (516232); BD Intelliport Mount (516233); BD Intelliport Charger (516231) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Becton Dickinson. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20 under 510(k) number K243062. The device is classified under product code PHC. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the BD Intelliport System; BD Intelliport Reader (516230); BD Intelliport Sensor (516229); BD Intelliport Gateway (516232); BD Intelliport Mount (516233); BD Intelliport Charger (516231)?

BD Intelliport System; BD Intelliport Reader (516230); BD Intelliport Sensor (516229); BD Intelliport Gateway (516232); BD Intelliport Mount (516233); BD Intelliport Charger (516231) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20. The listed applicant is Becton Dickinson. The 510(k) number is K243062.

When did BD Intelliport System; BD Intelliport Reader (516230); BD Intelliport Sensor (516229); BD Intelliport Gateway (516232); BD Intelliport Mount (516233); BD Intelliport Charger (516231) receive FDA 510(k) clearance?

BD Intelliport System; BD Intelliport Reader (516230); BD Intelliport Sensor (516229); BD Intelliport Gateway (516232); BD Intelliport Mount (516233); BD Intelliport Charger (516231) received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20, under 510(k) number K243062.

Who is the listed applicant for BD Intelliport System; BD Intelliport Reader (516230); BD Intelliport Sensor (516229); BD Intelliport Gateway (516232); BD Intelliport Mount (516233); BD Intelliport Charger (516231)?

The FDA 510(k) record lists Becton Dickinson as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BD Intelliport System; BD Intelliport Reader (516230); BD Intelliport Sensor (516229); BD Intelliport Gateway (516232); BD Intelliport Mount (516233); BD Intelliport Charger (516231)?

The FDA product code for BD Intelliport System; BD Intelliport Reader (516230); BD Intelliport Sensor (516229); BD Intelliport Gateway (516232); BD Intelliport Mount (516233); BD Intelliport Charger (516231) is PHC.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Becton Dickinson를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K161810BD BACTEC Standard/10 Aerobic/F Culture Vials Soybean-Casein Digest Broth in a Plastic VialK161306BD BACTEC Standard Anaerobic/F Culture Vials Soybean-Casein Digest Broth in a Plastic Vial

관련 기기 (코드: PHC)

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K252130LifeShield Infusion Safety Software SuiteIcu Medical, Inc.K242117LifeShield Infusion Safety Software SuiteIcu Medical, Inc.K230665Dose IQ Safety SoftwareBaxter Healthcare CorporationK223606LifeShield™ Infusion Safety Software SuiteIcu Medical, Inc.K211124Dose IQ Safety SoftwareBaxter Healthcare CorporationK210075Vigilant Software Suite – Vigilant Master MedFresenius Kabi AG

공식 출처

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