면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

LifeShield™ Infusion Safety Software Suite

K-번호: K223606 · 2023-08-24

신청자Icu Medical, Inc.
결정일2023-08-24
제품 코드PHC
자문 위원회HO
결정Substantially Equivalent

기기 요약

LifeShield™ Infusion Safety Software Suite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Icu Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-24 under 510(k) number K223606. The device is classified under product code PHC. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the LifeShield™ Infusion Safety Software Suite?

LifeShield™ Infusion Safety Software Suite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-24. The listed applicant is Icu Medical, Inc.. The 510(k) number is K223606.

When did LifeShield™ Infusion Safety Software Suite receive FDA 510(k) clearance?

LifeShield™ Infusion Safety Software Suite received FDA 510(k) clearance on 2023-08-24, under 510(k) number K223606.

Who is the listed applicant for LifeShield™ Infusion Safety Software Suite?

The FDA 510(k) record lists Icu Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LifeShield™ Infusion Safety Software Suite?

The FDA product code for LifeShield™ Infusion Safety Software Suite is PHC.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Icu Medical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K252130LifeShield Infusion Safety Software SuiteK252006OTTO™ 소독 캡K251980ClaveQS™ BagK250616Clave™ Neutral-Displacement Needlefree ConnectorsK242115Plum Duo™ Precision IV PumpK242114Plum Solo™ Precision IV Pump

14개 장치 모두 보기 →

관련 기기 (코드: PHC)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K252130LifeShield Infusion Safety Software SuiteIcu Medical, Inc.K243062BD Intelliport System; BD Intelliport Reader (516230); BD Intelliport Sensor (516229); BD Intelliport Gateway (516232); BD Intelliport Mount (516233); BD Intelliport Charger (516231)Becton DickinsonK242117LifeShield Infusion Safety Software SuiteIcu Medical, Inc.K230665Dose IQ Safety SoftwareBaxter Healthcare CorporationK211124Dose IQ Safety SoftwareBaxter Healthcare CorporationK210075Vigilant Software Suite – Vigilant Master MedFresenius Kabi AG

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑