면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Clave™ Neutral-Displacement Needlefree Connectors

K-번호: K250616 · 2025-06-05

신청자Icu Medical, Inc.
결정일2025-06-05
제품 코드FPA
자문 위원회HO
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Clave™ Neutral-Displacement Needlefree Connectors is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Icu Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-05 under 510(k) number K250616. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Clave™ Neutral-Displacement Needlefree Connectors?

Clave™ Neutral-Displacement Needlefree Connectors is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-05. The listed applicant is Icu Medical, Inc.. The 510(k) number is K250616.

When did Clave™ Neutral-Displacement Needlefree Connectors receive FDA 510(k) clearance?

Clave™ Neutral-Displacement Needlefree Connectors received FDA 510(k) clearance on 2025-06-05, under 510(k) number K250616.

Who is the listed applicant for Clave™ Neutral-Displacement Needlefree Connectors?

The FDA 510(k) record lists Icu Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Clave™ Neutral-Displacement Needlefree Connectors?

The FDA product code for Clave™ Neutral-Displacement Needlefree Connectors is FPA.

관련 임상시험

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Icu Medical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: FPA)

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K254123Ecomed Disposable Administration SetsEcomed Solutions, LLCK261530iiSure Infusion SetDeka Research and DevelopmentK252543AMSafe 관리 세트 (BA-70075, BA-70071-D, BA-70070, BA-70071-P, BA-70072, BA-70072-F, BA-70071-DF, BA-70071-DF-120, FE01, FE04)Amsino International, Inc.K251375PuraCath Firefly Needleless Connector IT (9005)Puracath Medical, Inc.K251257nSet+ Stabilization Set [6426733]; nSet+ Stabilization Set with nSyte Needle Free Connector (NFC) [6426731]; nSyte Needle Free Connector (NFC) [6426727]Np MedicalK250325BD Alaris Pump Infusion SetCarefusion (Bd)

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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