면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

ClaveQS™ Bag

K-번호: K251980 · 2026-03-20

신청자Icu Medical, Inc.
결정일2026-03-20
제품 코드KPE
자문 위원회HO
결정Substantially Equivalent

기기 요약

ClaveQS™ Bag is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Icu Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-20 under 510(k) number K251980. The device is classified under product code KPE. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the ClaveQS™ Bag?

ClaveQS™ Bag is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-20. The listed applicant is Icu Medical, Inc.. The 510(k) number is K251980.

When did ClaveQS™ Bag receive FDA 510(k) clearance?

ClaveQS™ Bag received FDA 510(k) clearance on 2026-03-20, under 510(k) number K251980.

Who is the listed applicant for ClaveQS™ Bag?

The FDA 510(k) record lists Icu Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ClaveQS™ Bag?

The FDA product code for ClaveQS™ Bag is KPE.

관련 임상시험

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Icu Medical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: KPE)

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공식 출처

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