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FDA 510(k)

DMRX 100ml Empty Container Solution; DMRX 250ml Empty Container Solution; DMRX 500ml Empty Container Solution; DMRX 1000ml Empty Container Solution

K-번호: K250459 · 2025-04-18

결정일2025-04-18
제품 코드KPE
자문 위원회HO
결정Substantially Equivalent

기기 요약

DMRX 100ml Empty Container Solution; DMRX 250ml Empty Container Solution; DMRX 500ml Empty Container Solution; DMRX 1000ml Empty Container Solution is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Technoflex Sas.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-18 under 510(k) number K250459. The device is classified under product code KPE. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the DMRX 100ml Empty Container Solution; DMRX 250ml Empty Container Solution; DMRX 500ml Empty Container Solution; DMRX 1000ml Empty Container Solution?

DMRX 100ml Empty Container Solution; DMRX 250ml Empty Container Solution; DMRX 500ml Empty Container Solution; DMRX 1000ml Empty Container Solution is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-18. The listed applicant is Technoflex Sas.. The 510(k) number is K250459.

When did DMRX 100ml Empty Container Solution; DMRX 250ml Empty Container Solution; DMRX 500ml Empty Container Solution; DMRX 1000ml Empty Container Solution receive FDA 510(k) clearance?

DMRX 100ml Empty Container Solution; DMRX 250ml Empty Container Solution; DMRX 500ml Empty Container Solution; DMRX 1000ml Empty Container Solution received FDA 510(k) clearance on 2025-04-18, under 510(k) number K250459.

Who is the listed applicant for DMRX 100ml Empty Container Solution; DMRX 250ml Empty Container Solution; DMRX 500ml Empty Container Solution; DMRX 1000ml Empty Container Solution?

The FDA 510(k) record lists Technoflex Sas. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DMRX 100ml Empty Container Solution; DMRX 250ml Empty Container Solution; DMRX 500ml Empty Container Solution; DMRX 1000ml Empty Container Solution?

The FDA product code for DMRX 100ml Empty Container Solution; DMRX 250ml Empty Container Solution; DMRX 500ml Empty Container Solution; DMRX 1000ml Empty Container Solution is KPE.

관련 임상시험

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관련 기기 (코드: KPE)

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공식 출처

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