면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

KabiHelp® Uno; KabiHelp® Advance plus

K-번호: K251139 · 2026-01-09

신청자Fresenius Kabi AG
결정일2026-01-09
제품 코드KPE
자문 위원회HO
결정Substantially Equivalent

기기 요약

KabiHelp® Uno; KabiHelp® Advance plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fresenius Kabi AG. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-09 under 510(k) number K251139. The device is classified under product code KPE. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the KabiHelp® Uno; KabiHelp® Advance plus?

KabiHelp® Uno; KabiHelp® Advance plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-09. The listed applicant is Fresenius Kabi AG. The 510(k) number is K251139.

When did KabiHelp® Uno; KabiHelp® Advance plus receive FDA 510(k) clearance?

KabiHelp® Uno; KabiHelp® Advance plus received FDA 510(k) clearance on 2026-01-09, under 510(k) number K251139.

Who is the listed applicant for KabiHelp® Uno; KabiHelp® Advance plus?

The FDA 510(k) record lists Fresenius Kabi AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KabiHelp® Uno; KabiHelp® Advance plus?

The FDA product code for KabiHelp® Uno; KabiHelp® Advance plus is KPE.

관련 임상시험

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Fresenius Kabi AG를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: KPE)

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공식 출처

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