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FDA 510(k)

Agilia SP 주사 시스템, Agilia SP MC WIFI 주사 펌프, Agilia Link, Agilia Duo, Agilia USB 케이블

K-번호: K210074 · 2022-03-01

신청자Fresenius Kabi AG
결정일2022-03-01
제품 코드FRN
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

Agilia SP Infusion System, Agilia SP MC WIFI Infusion Pump, Agilia Link, Agilia Duo, Agilia USB Cable is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fresenius Kabi AG. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-01 under 510(k) number K210074. The device is classified under product code FRN. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Agilia SP Infusion System, Agilia SP MC WIFI Infusion Pump, Agilia Link, Agilia Duo, Agilia USB Cable?

Agilia SP Infusion System, Agilia SP MC WIFI Infusion Pump, Agilia Link, Agilia Duo, Agilia USB Cable is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-01. The listed applicant is Fresenius Kabi AG. The 510(k) number is K210074.

When did Agilia SP Infusion System, Agilia SP MC WIFI Infusion Pump, Agilia Link, Agilia Duo, Agilia USB Cable receive FDA 510(k) clearance?

Agilia SP Infusion System, Agilia SP MC WIFI Infusion Pump, Agilia Link, Agilia Duo, Agilia USB Cable received FDA 510(k) clearance on 2022-03-01, under 510(k) number K210074.

Who is the listed applicant for Agilia SP Infusion System, Agilia SP MC WIFI Infusion Pump, Agilia Link, Agilia Duo, Agilia USB Cable?

The FDA 510(k) record lists Fresenius Kabi AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Agilia SP Infusion System, Agilia SP MC WIFI Infusion Pump, Agilia Link, Agilia Duo, Agilia USB Cable?

The FDA product code for Agilia SP Infusion System, Agilia SP MC WIFI Infusion Pump, Agilia Link, Agilia Duo, Agilia USB Cable is FRN.

관련 임상시험

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Fresenius Kabi AG를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: FRN)

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공식 출처

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