면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

BD 알라리스 주사 시스템과 가드레일 스위트 MX

K-번호: K243855 · 2025-04-25

신청자Carefusion 303, Inc.
결정일2025-04-25
제품 코드FRN
자문 위원회HO
결정Substantially Equivalent

기기 요약

BD Alaris Infusion System with Guardrails Suite MX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carefusion 303, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-25 under 510(k) number K243855. The device is classified under product code FRN. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the BD Alaris Infusion System with Guardrails Suite MX?

BD Alaris Infusion System with Guardrails Suite MX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-25. The listed applicant is Carefusion 303, Inc.. The 510(k) number is K243855.

When did BD Alaris Infusion System with Guardrails Suite MX receive FDA 510(k) clearance?

BD Alaris Infusion System with Guardrails Suite MX received FDA 510(k) clearance on 2025-04-25, under 510(k) number K243855.

Who is the listed applicant for BD Alaris Infusion System with Guardrails Suite MX?

The FDA 510(k) record lists Carefusion 303, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BD Alaris Infusion System with Guardrails Suite MX?

The FDA product code for BD Alaris Infusion System with Guardrails Suite MX is FRN.

관련 임상시험

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Carefusion 303, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: FRN)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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