RemunityPRO+ 풀스터터 Remodulin® (트레프로스티닐) 주사용 약물
K-번호: K253703 · 2026-07-24
광고
결정일2026-07-24
제품 코드FRN
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역
HO
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결정대체적으로 동일
기기 요약
RemunityPRO+ 풍기기는 Remodulin® (treprostinil) 주사의 장치 이름으로, 이 FDA 510(k) 기록에 나와 있습니다. 등록된 신청자는 Deka R&D Corp입니다. 이 장치는 2026-07-24에 510(k) 번호 K253703로 FDA 510(k) 인가를 받았습니다. 이 장치는 제품 코드 FRN로 분류되었습니다. HO 자문 위원회에 의해 검토되었습니다. FDA 결정: 상당히 동일합니다.
자주 묻는 질문
What is the RemunityPRO+ Pump for Remodulin® (treprostinil) Injection?
RemunityPRO+ 풀스터터드 파мп Remodulin® (트레프로스티닐) 주사는 2026-07-24에 FDA 510(k) 인정을 받은 의료기기입니다. 등록된 신청자는 Deka R&D Corp입니다. 510(k) 번호는 K253703입니다.
When did RemunityPRO+ Pump for Remodulin® (treprostinil) Injection receive FDA 510(k) clearance?
RemunityPRO+ 풍기기(Remodulin® 트레프로스티닐 주사용)는 2026-07-24에 FDA 510(k) 인증을 받았으며, 510(k) 번호 K253703로 인증되었습니다.
Who is the listed applicant for RemunityPRO+ Pump for Remodulin® (treprostinil) Injection?
FDA 510(k) 기록은 Deka R&D Corp을 신청자로 나열하고 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.
What is the FDA product code for RemunityPRO+ Pump for Remodulin® (treprostinil) Injection?
RemunityPRO+ 펌프 Remodulin® (트레프로스티닐) 주사의 FDA 제품 코드는 FRN입니다.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
관련 기기 (코드: FRN)
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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