FDA 510(k)

마كس제로 엑스턴션 세트와 불필요 커넥터

K-번호: K171957 · 2017-07-19

결정일2017-07-19

제품 코드FPA

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

MaxZero Extension Sets with Needless Connector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carefusion 303, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-19 under 510(k) number K171957. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the MaxZero Extension Sets with Needless Connector?

MaxZero Extension Sets with Needless Connector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-19. The listed applicant is Carefusion 303, Inc.. The 510(k) number is K171957.

When did MaxZero Extension Sets with Needless Connector receive FDA 510(k) clearance?

MaxZero Extension Sets with Needless Connector received FDA 510(k) clearance on 2017-07-19, under 510(k) number K171957.

Who is the listed applicant for MaxZero Extension Sets with Needless Connector?

The FDA 510(k) record lists Carefusion 303, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MaxZero Extension Sets with Needless Connector?

The FDA product code for MaxZero Extension Sets with Needless Connector is FPA.

Carefusion 303, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K243855BD 알라리스 주사 시스템과 가드레일 스위트 MX K211218BD 알라리스 시스템과 가드레일스 스위트 MX v12.1.2 K163316다리링크 X2 ECG 어댑터 및 직접 연결 레드 와이어 시스템

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.