면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Agilia VP 주사 시스템, Agilia VP MC WIFI 주사 펌프, Volumat 라인 관리 세트, Agilia Link, Agilia Duo

K-번호: K210073 · 2022-03-01

결정일2022-03-01
제품 코드FRN
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

Agilia VP Infusion System, Agilia VP MC WIFI Infusion Pump, Volumat Lines Administration Sets, Agilia Link, Agilia Duo is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fresenius Kabi AG. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-01 under 510(k) number K210073. The device is classified under product code FRN. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Agilia VP Infusion System, Agilia VP MC WIFI Infusion Pump, Volumat Lines Administration Sets, Agilia Link, Agilia Duo?

Agilia VP Infusion System, Agilia VP MC WIFI Infusion Pump, Volumat Lines Administration Sets, Agilia Link, Agilia Duo is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-01. The listed applicant is Fresenius Kabi AG. The 510(k) number is K210073.

When did Agilia VP Infusion System, Agilia VP MC WIFI Infusion Pump, Volumat Lines Administration Sets, Agilia Link, Agilia Duo receive FDA 510(k) clearance?

Agilia VP Infusion System, Agilia VP MC WIFI Infusion Pump, Volumat Lines Administration Sets, Agilia Link, Agilia Duo received FDA 510(k) clearance on 2022-03-01, under 510(k) number K210073.

Who is the listed applicant for Agilia VP Infusion System, Agilia VP MC WIFI Infusion Pump, Volumat Lines Administration Sets, Agilia Link, Agilia Duo?

The FDA 510(k) record lists Fresenius Kabi AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Agilia VP Infusion System, Agilia VP MC WIFI Infusion Pump, Volumat Lines Administration Sets, Agilia Link, Agilia Duo?

The FDA product code for Agilia VP Infusion System, Agilia VP MC WIFI Infusion Pump, Volumat Lines Administration Sets, Agilia Link, Agilia Duo is FRN.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

Fresenius Kabi AG를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

11개 장치 모두 보기 →

관련 기기 (코드: FRN)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑