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FDA 510(k)

Nitrile Powder Free Examination Gloves with Low Dermatitis Potential, Tested for Use with Chemotherapy Drugs, Fentanyl Citrate and Gastric Acid

K-번호: K243133 · 2025-06-17

신청자Kl-Kepong Rubber Products Sdn. Bhd.
결정일2025-06-17
제품 코드LZA
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Nitrile Powder Free Examination Gloves with Low Dermatitis Potential, Tested for Use with Chemotherapy Drugs, Fentanyl Citrate and Gastric Acid is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kl-Kepong Rubber Products Sdn. Bhd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-17 under 510(k) number K243133. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Nitrile Powder Free Examination Gloves with Low Dermatitis Potential, Tested for Use with Chemotherapy Drugs, Fentanyl Citrate and Gastric Acid?

Nitrile Powder Free Examination Gloves with Low Dermatitis Potential, Tested for Use with Chemotherapy Drugs, Fentanyl Citrate and Gastric Acid is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-17. The listed applicant is Kl-Kepong Rubber Products Sdn. Bhd.. The 510(k) number is K243133.

When did Nitrile Powder Free Examination Gloves with Low Dermatitis Potential, Tested for Use with Chemotherapy Drugs, Fentanyl Citrate and Gastric Acid receive FDA 510(k) clearance?

Nitrile Powder Free Examination Gloves with Low Dermatitis Potential, Tested for Use with Chemotherapy Drugs, Fentanyl Citrate and Gastric Acid received FDA 510(k) clearance on 2025-06-17, under 510(k) number K243133.

Who is the listed applicant for Nitrile Powder Free Examination Gloves with Low Dermatitis Potential, Tested for Use with Chemotherapy Drugs, Fentanyl Citrate and Gastric Acid?

The FDA 510(k) record lists Kl-Kepong Rubber Products Sdn. Bhd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nitrile Powder Free Examination Gloves with Low Dermatitis Potential, Tested for Use with Chemotherapy Drugs, Fentanyl Citrate and Gastric Acid?

The FDA product code for Nitrile Powder Free Examination Gloves with Low Dermatitis Potential, Tested for Use with Chemotherapy Drugs, Fentanyl Citrate and Gastric Acid is LZA.

관련 임상시험

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K220118Nitrile Powder Free Examination Gloves, Chemotherapy Nitrile Powder Free Examination Gloves

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공식 출처

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