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FDA 510(k)

OC JuggerKnotless 부드러운 암거; OC JuggerLoop 부드러운 암거

K-번호: K243203 · 2024-10-29

신청자Riverpoint Medical
결정일2024-10-29
제품 코드MBI
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1
결정대체적으로 동일

기기 요약

OC JuggerKnotless Soft Anchor; OC JuggerLoop Soft Anchor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Riverpoint Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-29 under 510(k) number K243203. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the OC JuggerKnotless Soft Anchor; OC JuggerLoop Soft Anchor?

OC JuggerKnotless Soft Anchor; OC JuggerLoop Soft Anchor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-29. The listed applicant is Riverpoint Medical. The 510(k) number is K243203.

When did OC JuggerKnotless Soft Anchor; OC JuggerLoop Soft Anchor receive FDA 510(k) clearance?

OC JuggerKnotless Soft Anchor; OC JuggerLoop Soft Anchor received FDA 510(k) clearance on 2024-10-29, under 510(k) number K243203.

Who is the listed applicant for OC JuggerKnotless Soft Anchor; OC JuggerLoop Soft Anchor?

FDA 510(k) 기록에서 Riverpoint Medical이 신청자로 나와 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for OC JuggerKnotless Soft Anchor; OC JuggerLoop Soft Anchor?

The FDA product code for OC JuggerKnotless Soft Anchor; OC JuggerLoop Soft Anchor is MBI.

관련 임상시험

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Riverpoint Medical를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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