면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

최종 rTMS for OCD (M시리즈)

K-번호: K243459 · 2025-04-17

신청자Brain Ultimate, Inc.
결정일2025-04-17
제품 코드QCI
자문 위원회NE (이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)
결정대체적으로 동일

기기 요약

Ultimate rTMS for OCD (M-series) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Brain Ultimate, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-17 under 510(k) number K243459. The device is classified under product code QCI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Ultimate rTMS for OCD (M-series)?

Ultimate rTMS for OCD (M-series) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-17. The listed applicant is Brain Ultimate, Inc.. The 510(k) number is K243459.

When did Ultimate rTMS for OCD (M-series) receive FDA 510(k) clearance?

Ultimate rTMS for OCD (M-series) received FDA 510(k) clearance on 2025-04-17, under 510(k) number K243459.

Who is the listed applicant for Ultimate rTMS for OCD (M-series)?

FDA 510(k) 기록에서 Brain Ultimate, Inc.이 신청자로 나와 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for Ultimate rTMS for OCD (M-series)?

The FDA product code for Ultimate rTMS for OCD (M-series) is QCI.

관련 임상시험

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NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP 시스템 외부 임상 연구 (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177정맥류 부상성 하부 측막 출혈로 인한 대뇌 혈관 수축에 미치는 심신 조절의 효과SUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Brain Ultimate, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K261228QuickVision Ultimate rTMSK243460최종 rTMSK230735최종 rTMS; 영치 rTMS

관련 기기 (코드: QCI)

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K230657BTL-99-OCBTL Industries, Inc.K233742CloudTMS Edge for OCDTeleemg, LLCK231350OCD MT 캡 (85-00397-000)NeuroneticsK221129CloudTMS for OCDTeleemg, LLCK212289네우스타어드밴스드 케어, OCD 보조 치료용, 네우스타어드밴스드 케어 시스템, 네우스타어드밴스드 TMS 테라피 시스템, 정신 건강용 네우스타어드밴스드 케어, 네우스타어드밴스드Neuronetics, Inc.K193006마그벤처 TMS 테라피 – 강박증 치료를 위한 마그벤처 TMS 테라피 시스템Tonica Elektronik A/S

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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