면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

CloudTMS for OCD

K-번호: K221129 · 2023-03-10

신청자Teleemg, LLC
결정일2023-03-10
제품 코드QCI
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

CloudTMS for OCD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Teleemg, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-10 under 510(k) number K221129. The device is classified under product code QCI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the CloudTMS for OCD?

CloudTMS for OCD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-10. The listed applicant is Teleemg, LLC. The 510(k) number is K221129.

When did CloudTMS for OCD receive FDA 510(k) clearance?

CloudTMS for OCD received FDA 510(k) clearance on 2023-03-10, under 510(k) number K221129.

Who is the listed applicant for CloudTMS for OCD?

The FDA 510(k) record lists Teleemg, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CloudTMS for OCD?

The FDA product code for CloudTMS for OCD is QCI.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Teleemg, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K250689클라우드TMS 에지K233742CloudTMS Edge for OCDK173441Neurosoft TMS (also CloudTMS)K160309Neurosoft TMS

관련 기기 (코드: QCI)

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K243459Ultimate rTMS for OCD (M-series)Brain Ultimate, Inc.K230657BTL-99-OCBTL Industries, Inc.K233742CloudTMS Edge for OCDTeleemg, LLCK231350OCD MT Cap (85-00397-000)NeuroneticsK212289NeuroStar Advanced Therapy for adjunctive treatment of OCD, NeuroStar Advanced Therapy System, NeuroStar TMS Therapy System, NeuroStar Advanced Therapy for Mental Health, NeuroStarNeuronetics, Inc.K193006MagVenture TMS Therapy – for treatment of OCD, MagVenture TMS Therapy systemTonica Elektronik A/S

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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