면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

CloudTMS Edge

K-번호: K250689 · 2025-09-14

신청자Teleemg, LLC
결정일2025-09-14
제품 코드OBP
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

CloudTMS Edge is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Teleemg, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-14 under 510(k) number K250689. The device is classified under product code OBP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the CloudTMS Edge?

CloudTMS Edge is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-14. The listed applicant is Teleemg, LLC. The 510(k) number is K250689.

When did CloudTMS Edge receive FDA 510(k) clearance?

CloudTMS Edge received FDA 510(k) clearance on 2025-09-14, under 510(k) number K250689.

Who is the listed applicant for CloudTMS Edge?

The FDA 510(k) record lists Teleemg, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CloudTMS Edge?

The FDA product code for CloudTMS Edge is OBP.

관련 임상시험

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Teleemg, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K233742CloudTMS Edge for OCDK221129CloudTMS for OCDK173441Neurosoft TMS (also CloudTMS)K160309Neurosoft TMS

관련 기기 (코드: OBP)

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K260396KCS rTMS Therapy System (Transcranial Magnetic Stimulator) (MetaStim 100, MetaStim 100A)Fidelity BioPharma Co.K260691BTL-699BTL Industries, Inc.K261228QuickVision Ultimate rTMSBrain Ultimate, Inc.K260189MagVenture Accelerated TMS (aTMS) Therapy SystemTonica Elektronik A/SK260560아폴로 TMS 테라피 시스템; 아폴로 라이트 TMS 테라피 시스템Mag & More GmbHK252358Nexstim Navigated Brain Stimulation (NBS) 6 System (NBS6)Nexstim Oyj

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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