면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Neurosoft TMS

K-번호: K160309 · 2016-12-22

신청자Teleemg, LLC
결정일2016-12-22
제품 코드OBP
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Neurosoft TMS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Teleemg, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-22 under 510(k) number K160309. The device is classified under product code OBP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Neurosoft TMS?

Neurosoft TMS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-22. The listed applicant is Teleemg, LLC. The 510(k) number is K160309.

When did Neurosoft TMS receive FDA 510(k) clearance?

Neurosoft TMS received FDA 510(k) clearance on 2016-12-22, under 510(k) number K160309.

Who is the listed applicant for Neurosoft TMS?

The FDA 510(k) record lists Teleemg, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Neurosoft TMS?

The FDA product code for Neurosoft TMS is OBP.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Teleemg, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K250689CloudTMS EdgeK233742CloudTMS Edge for OCDK221129CloudTMS for OCDK173441Neurosoft TMS (also CloudTMS)

관련 기기 (코드: OBP)

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K260396KCS rTMS Therapy System (Transcranial Magnetic Stimulator) (MetaStim 100, MetaStim 100A)Fidelity BioPharma Co.K260691BTL-699BTL Industries, Inc.K261228QuickVision Ultimate rTMSBrain Ultimate, Inc.K260189MagVenture Accelerated TMS (aTMS) Therapy SystemTonica Elektronik A/SK260560아폴로 TMS 테라피 시스템; 아폴로 라이트 TMS 테라피 시스템Mag & More GmbHK252358Nexstim Navigated Brain Stimulation (NBS) 6 System (NBS6)Nexstim Oyj

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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