면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

SpineAR SNAP (SyncAR Spine)

K-번호: K243623 · 2024-12-24

신청자Surgical Theater, Inc.
결정일2024-12-24
제품 코드SBF
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

SpineAR SNAP (SyncAR Spine) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surgical Theater, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-24 under 510(k) number K243623. The device is classified under product code SBF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the SpineAR SNAP (SyncAR Spine)?

SpineAR SNAP (SyncAR Spine) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-24. The listed applicant is Surgical Theater, Inc.. The 510(k) number is K243623.

When did SpineAR SNAP (SyncAR Spine) receive FDA 510(k) clearance?

SpineAR SNAP (SyncAR Spine) received FDA 510(k) clearance on 2024-12-24, under 510(k) number K243623.

Who is the listed applicant for SpineAR SNAP (SyncAR Spine)?

The FDA 510(k) record lists Surgical Theater, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SpineAR SNAP (SyncAR Spine)?

The FDA product code for SpineAR SNAP (SyncAR Spine) is SBF.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Surgical Theater, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K252054SpineAR SNAP (SyncAR Spine)K213034SpineAR SNAPK201465SuRgical Planner (SRP) BrainStorm

관련 기기 (코드: SBF)

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K261854xvision Spine systemAugmedics, Ltd.K253805Knee+Pixee Medical S.A.S.K252847NextAR Hip PlatformMedacta International S.A.K251639xvision Spine systemAugmedics, Ltd.K252054SpineAR SNAP (SyncAR Spine)Surgical Theater, Inc.K252530OptiVu™ ShoulderMr Surgical Solutions, LLC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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