Sentinel Camera
K-번호: K243664 · 2024-12-17
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기기 요약
Sentinel Camera is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ai Optics. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-17 under 510(k) number K243664. The device is classified under product code HKI. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Sentinel Camera?
Sentinel Camera is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-17. The listed applicant is Ai Optics. The 510(k) number is K243664.
When did Sentinel Camera receive FDA 510(k) clearance?
Sentinel Camera received FDA 510(k) clearance on 2024-12-17, under 510(k) number K243664.
Who is the listed applicant for Sentinel Camera?
The FDA 510(k) record lists Ai Optics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Sentinel Camera?
The FDA product code for Sentinel Camera is HKI.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
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관련 기기 (코드: HKI)
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K253176TearViewBeyond 700 Pty, Ltd.K251353Eyer 2Phelcom TechnologiesK252120Fundus On Phone Non Mydriatic (FOP NM-10)Remidio Innovative Solutions Private LimitedK250770Optina-4C (MHRC-C1N)Optina Diagnostics, Inc.K2436003nethra neo HD FA; 3nethra neo HDForus Health Pvt.LtdK250683Resolve Fundus CameraOptain Health, Inc.
공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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