면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Disposable ureteral access sheath

K-번호: K243710 · 2025-04-11

신청자Shenzhen Trious Medical Technology Co., Ltd.
결정일2025-04-11
제품 코드FED
자문 위원회GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Disposable ureteral access sheath is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Trious Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-11 under 510(k) number K243710. The device is classified under product code FED. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Disposable ureteral access sheath?

Disposable ureteral access sheath is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-11. The listed applicant is Shenzhen Trious Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K243710.

When did Disposable ureteral access sheath receive FDA 510(k) clearance?

Disposable ureteral access sheath received FDA 510(k) clearance on 2025-04-11, under 510(k) number K243710.

Who is the listed applicant for Disposable ureteral access sheath?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Trious Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable ureteral access sheath?

The FDA product code for Disposable ureteral access sheath is FED.

관련 임상시험

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Shenzhen Trious Medical Technology Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K250448Disposable Percutaneous Nephrostomy Dilatation KitK243830Disposable ureteral stent

관련 기기 (코드: FED)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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